Kit de proba COVID-19 (ouro coloidal)-25 probas/kit
Faga o folleto de instrucións con coidado
USO PREVISTO
A tarxeta Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet é unha proba in vitro baseada nunha inmunocromatografía. está deseñado para a determinación cualitativa rápida do antíxeno do virus SARS-cOv-2 en hisopos nasais anteriores de individuos sospeitosos de COVID-19 dentro dos sete días seguintes á aparición dos síntomas. A tarxeta de proba rápida do antíxeno SARS-Cov-2 non se utilizará como base única para diagnosticar ou excluír a infección por SARS-CoV-2. Os nenos menores de 14 anos deben ser asistidos por un aduto.
RESUMO
Os novos coronavirus pertencen ao xénero B. O COVID-19 é unha enfermidade infecciosa respiratoria aguda. As persoas son xeralmente susceptibles. Actualmente, os pacientes infectados polo novo coronavirus son a principal fonte de infección, as persoas infectadas asintomáticas tamén poden ser unha fonte infecciosa. Segundo a investigación epidemiolóxica actual, o período de incubación é de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. As principais manifestacións inclúen febre, fatiga e tose seca.
Nalgúns casos atópanse conxestión nasal, secreción nasal, dor de garganta, mialxia e diarrea.
MATERIAIS PROPORCIONADOS
| Compoñentes | Para 1 TestBox | Para 5 Tess/Box | Para 20 probas/caixa |
| Candado rápido de proba de antíxeno SARS-COV-2 (bolsa sellada) | 1 | 5 | 20 |
| Hisopo slerile | 1 | 5 | 20 |
| Tubo Edraciano | 1 | 5 | 20 |
| Tampón de extracción de mostras | 1 | 5 | 20 |
| Instucians para o seu uso (é eafed) | 1 | 1 | 1 |
| Soporte de tubo | 1 (embalaxe) | 1 | 1 |
| Sensibilidade | 98,77 % |
| Especificidade | 99,20 % |
| Precisión | 98,72 % |
Un estudo de viabilidade demostrou que:
－ O 99,10% dos non profesionais realizou a proba sen precisar asistencia
－ O 97,87% dos distintos tipos de resultados interpretáronse correctamente
INTERFERENCIAS
Ningunha das seguintes substancias á concentración ensaiada mostrou ningunha interferencia coa proba.
Sangue enteiro: 1%
Alcalol: 10%
Mucina: 2%
Fenilefrina: 15%
Tobramicina: 0,0004%
Oximetazolina: 15%
Cromolyn: 15%
Benzocaína: 0,15%
Mentol: 0,15%
Mupirocina: 0,25%
Spray nasal Zicam: 5%
Propionato de fluticasona: 5%
Oseltamivir Fosfato: 0,5%
Cloruro de sodio: 5%
Anticorpo humano anti-rato (HAMA):
60 ng/ml
Biotina: 1200 ng/ml
INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DA EXECUCIÓN
1. Lea atentamente esta guía de instrucións.
2. Non use o produto máis aló da data de caducidade.
3.Non use o produto se a bolsa está danada ou o selo está roto.
4. Almacene o dispositivo de proba entre 4 e 30 °C na bolsa pechada orixinal. Non conxelar.
5.O produto debe usarse a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Se o produto foi almacenado nunha zona fresca (menos de 15 °C), déixao a temperatura ambiente normal durante 30 minutos antes de usalo.
6.Manexar todas as mostras como potencialmente infecciosas.
7. A recollida, almacenamento e transporte de mostras inadecuados ou inadecuados poden producir resultados de proba inexactos.
8. Use os hisopos incluídos no kit de proba para garantir o rendemento óptimo da proba.
9. A recollida correcta de mostras é o paso máis importante do procedemento. Asegúrese de recoller suficiente material de mostra (secreción nasal) co hisopo, especialmente para a mostra nasal anterior.
10. Soplar o nariz varias veces antes de recoller o exemplar.
11. As mostras deben ser probadas o antes posible despois da recollida.
12. Aplique as gotas da mostra de proba só ao pozo da mostra (S).
13. Demasiadas ou moi poucas gotas de solución de extracción poden levar a un resultado da proba non válido ou incorrecto.
14. Cando se utilice segundo o previsto, non debe haber ningún contacto co tampón de extracción. En caso de contacto coa pel, os ollos, a boca ou outras partes, enxágüe con auga limpa. Se a irritación persiste, consulte a un profesional médico.
15. Os nenos menores de 14 anos deben ser asistidos por un adulto.
