Kit de proba de antíxeno COVID-19 (ouro coloidal)-1 proba/kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
A proba do antíxeno SARS-CoV-2 é unha proba in vitro baseada na inmuncromatografía. É para o mellor sistema quitativo de SARS-COV-2-Virus-Antigen in antecedentes Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. O test SARS-CoV-2-Antigen-Schnell non só non é un Grundlage para Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. O COVID-19 é unha resposta e un axente ambiental. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen know. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. Ais wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MATERIAL DE MITGEFERTE
| Bestandteile | Pel 1 Proba/Caixa | Pelo 5 Probas/Caixa | Pelo 20 Probas/Caixa |
| Testkassete de antíxeno SARS-CoV-2 (Versión Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Esterilizador Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Na caixa) | 1 | 1 |
RENDEMENTO (SENSIBILITAT E SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antígen Test Card wurde mit the bestatigten klinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Sensibilidade | 96,77 % |
| Específica | 99,20 % |
| Genauigkeit | 98,72 % |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENCIA
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volumen: 1% | Alcalol: 10% | Mucina: 2% |
| Fenilefrina: 15% | Tommbramicina: 0,0004% | Oximetazolina: 15% |
| Mentol: 0,15% | Cromolyn: 15% | Benzocaína. 0,15 % |
| Fluticasonpropionato 5% | Mupirocina: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5 % |
| Oseltamivir Fosfato: 0,5% | Cloruro de natrio. 5 % | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
