Kit de proba rápida do antíxeno COVID-19
(Ouro coloidal)-1 proba/kit [colección de saliva]
Métodos de proba
O método de proba foi ouro coloidal. Lea atentamente o manual e o manual de operación do instrumento antes do uso.
1.Abre o paquete e saca a tarxeta de proba.
2. Coloque o tubo de extracción (inclúe a saliva recollida) no soporte do tubo da caixa.
3.Abre a tapa e tira un tubo de líquido cun contagotas desbotable. Coloque 2 gotas no pozo de mostra da tarxeta de proba e inicie o temporizador.
4. Lea os resultados en 20 minutos. Pódense informar de resultados positivos fortes en 20 minutos, non obstante, os resultados negativos deben informarse despois de 20 minutos e os resultados despois de 30 minutos xa non son válidos.
Interpretación de resultados
Resultado negativo:se só hai unha liña C de control de calidade, a liña de detección é incolora, o que indica que non se detectou o antíxeno SARS-CoV-2 e o resultado é negativo.
O resultado negativo indica que o contido do antíxeno SARS-CoV-2 na mostra está por debaixo do límite de detección ou non hai antíxeno. Os resultados negativos deben tratarse como presuntivos e non descartan a infección por SARS-CoV-2 e non deben utilizarse como única base para o tratamento ou as decisións de xestión do paciente, incluídas as decisións de control de infeccións. Os resultados negativos deben considerarse no contexto das exposicións recentes dun paciente, a historia e a presenza de signos e síntomas clínicos compatibles coa COVID-19, e confirmarse cun ensaio molecular, se é necesario, para a xestión do paciente.
Resultado positivo:se aparecen tanto a liña C de control de calidade como a liña de detección, detectouse o antíxeno SARS-CoV-2 e o resultado é positivo para o antíxeno.
Os resultados positivos indican a existencia do antíxeno SARS-CoV-2. Debería diagnosticarse aínda máis combinando a historia do paciente e outra información diagnóstica. Os resultados positivos non descartan a infección bacteriana ou a coinfección con outros virus. Os patóxenos detectados non son necesariamente a principal causa dos síntomas da enfermidade.
Resultado non válido:se non se observa a liña de control de calidade C, non será válida independentemente de que exista unha liña de detección (como se mostra na figura seguinte), e a proba realizarase de novo.
O resultado non válido indica que o procedemento non é correcto ou que o kit de proba non está actualizado ou non é válido. Neste caso, o prospecto debe ler coidadosamente e repetir.
A proba cun novo dispositivo de proba. Se o problema persiste, deixe de usar o kit de proba deste número de lote inmediatamente e contacte co seu distribuidor local.
